¿Qué es B?ulkPowdersMmagnesioBisglicinato?
Bisglicinato de magnesio en polvo a graneles una materia prima de magnesio altamente purificada y de flujo libre-que se elabora haciendo reaccionar el magnesio elemental con dos moléculas de glicina, y proporciona una forma estable y una materia prima de magnesio bien-caracterizada que es ampliamente utilizada por los fabricantes en las industrias nutracéuticas, de alimentos funcionales, bebidas y formulaciones. Al ser un ingrediente restringido, se aprecia debido a su distribución estable del tamaño de partículas, solubilidad predecible, baja higroscopicidad y buena compatibilidad con una variedad de excipientes, lo que lo convierte en una buena opción en la producción de tabletas, encapsulación, mezcla de premezclas y productos en polvo a gran-escala. Este es el material que utilizan principalmente los formuladores que desean tener un producto predecible en su comportamiento de procesamiento, la misma calidad en cada lote y propiedades sensoriales limpias, que no provoquen cambios indeseables de color y olor cuando se incorporan a los productos terminados. En el entorno de producción industrial también se valoran la estabilidad y la facilidad de manejo durante el almacenamiento, el transporte y la dosificación automatizada. En consecuencia, el ingrediente es una materia prima de magnesio eficaz y confiable que se puede utilizar en una amplia variedad de fórmulas comerciales en las que el rendimiento constante, la alta pureza y las propiedades de procesamiento predecibles son motivo de preocupación.

COA
| Artículo de prueba | Especificación | Método de prueba | Resultado |
| Descripción | Polvo cristalino de color blanco a-blanquecino | Inspección Visual | Cumple |
| Identificación (quelato de magnesio) | Reacción positiva | Espectro UV/IR | Cumple |
| Contenido de magnesio (Mg) | 10.00% | PCI-OES | 11.2% |
| Contenido de glicina | Mayor o igual al 40% | HPLC | 41.1% |
| Pérdida por secado | Menor o igual al 2,0% | USP<731>/ 105 grados | 1.5% |
| Residuo en el encendido | Menor o igual a 1,0% | USP<281> | 0.9% |
| pH (solución acuosa al 10%) | 5.5 – 7.0 | Medidor de pH | 6.30 |
| Densidad aparente | 0,45 – 0,60 g/ml | USP<616> | 0,52 g/ml |
| Tamaño de partícula | 95% hasta 80 mallas | Análisis de tamiz | 0.97 |
| Metales pesados (como Pb) | Menor o igual a 5 ppm | PIC-EM | 3 ppm |
| Arsénico (As) | Menor o igual a 3 ppm | PIC-EM | 2 ppm |
| Cadmio (Cd) | Menor o igual a 1 ppm | PIC-EM | <1 ppm |
| Mercurio (Hg) | Menor o igual a 0,1 ppm | PIC-EM | <0.1 ppm |
| Recuento microbiano total en placa | Menor o igual a 1000 UFC/g | USP<61> | 350 UFC/g |
| Levadura y moho | Menor o igual a 100 UFC/g | USP<61> | 25 UFC/g |
| Escherichia coli | Negativo | USP<62> | Negativo |
| Salmonela | Negativo | USP<62> | Negativo |
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Fuente
Polvo de glicinato de magnesioGeneralmente se obtiene mediante una reacción de quelación controlada que involucra sales de magnesio refinadas y glicina de grado alimenticio- para obtener un quelato de aminoácido estable, que puede usarse en grandes aplicaciones industriales. Su constituyente normalmente se obtiene como fuentes minerales de alta-pureza que se someten a varios procesos de purificación para eliminar impurezas no deseadas que ingresan al proceso de quelación. La elección de la glicina como producto de rutas conocidas de fermentación o síntesis se basa en su consistencia química y solubilidad con iones de magnesio. Estos insumos se hacen reaccionar en condiciones controladas durante la producción que controlan el pH, la temperatura y el tiempo de reacción para crear la estructura de bisglicinato y luego se filtran, se secan y se muelen para crear un polvo fino homogéneo con propiedades fisicoquímicas confiables. Las plantas de fabricación suelen funcionar con sistemas de calidad que cumplen con los estándares de calidad ISO y cGMP-, lo que permite una trazabilidad completa de las materias primas y garantiza que el ingrediente final cumple con un estándar global en términos de pureza, estabilidad e idoneidad para ser procesado. Este método de fabricación permite a los fabricantes y clientes comprar una sustancia confiable y predecible que se incorpora de manera efectiva a diferentes formulaciones y sistemas de procesamiento.
Historia
Surgió a finales del siglo XX como un desarrollo más amplio de quelatos de aminoácidos, que fueron desarrollados para mejorar la estabilidad, funcionalidad y comportamiento de fabricación de los componentes minerales en la dieta comercial. Los estudios iniciales en el área de la quelación de minerales se dedicaron a determinar estructuras que resistirían el procesamiento y serían más predecibles para los fabricantes de productos alimenticios, suplementos y productos funcionales. Dado que los quelatos a base de glicina- mostraron propiedades fisicoquímicas estables, han encontrado aplicación en la comunidad de formuladores y proveedores de ingredientes como un quelato con solubilidad predecible, propiedades sensoriales suaves y estructuralmente compatible con un amplio espectro de excipientes. Las mejoras en la tecnología de quelación, el proceso de control y el sistema de calidad, especialmente la incorporación de modelos de producción consistentes ISO- y cGMP-, sirvieron con el tiempo para estandarizar la fabricación y permitir la uniformidad de los lotes, lo que llevó a su mayor aceptación en los mercados mundiales de ingredientes.Polvo de bisglicinato de magnesioahora se considera una materia prima establecida y madura, que actualmente es popular en la fabricación a nivel industrial (nutracéuticos, alimentos, bebidas y premezclas) y a menudo se considera que exhibe estabilidad, pureza y características de procesamiento predecibles.

Precauciones
1. Verificación de Materia Prima
La identidad, pureza, tamaño de partículas y humedad de los lotes entrantes deben compararse con el COA para verificar que los lotes cumplan con las especificaciones internas y los parámetros de formulación.
2. Condiciones de manipulación y almacenamiento
El polvo también debe mantenerse en un lugar fresco y seco con humedad controlada para permitir la fluidez e inhibir la aglomeración, particularmente cuando se utiliza en sistemas de dosificación automatizados.
3. Compatibilidad con otros ingredientes
Existen interacciones con ácidos, componentes alcalinos o minerales reactivos que los formuladores deben evaluar porque dichas combinaciones pueden afectar la estabilidad, la solubilidad o las propiedades sensoriales del producto final.
4. Flujo de proceso y calibración de equipos
la naturaleza deSuplementos a granel glicinato de magnesioes bastante fino y fluye libremente necesita un manejo adecuado del equipo de alimentación, mezcla y compresión para mantener la homogeneidad en la dispersión de tabletas, cápsulas y premezclas.
5. Requisitos de granulación o pre-mezcla
Pueden ser necesarios pasos adicionales de granulación o mezcla dependiendo del tipo de producto para lograr la mejor densidad aparente, una segregación mínima y una mayor eficiencia en el procesamiento posterior.
6. Alineación regulatoria y de documentación
Los fabricantes deben asegurarse de que sus mercados objetivo tengan requisitos regulatorios y de documentación regionales en términos del expediente técnico del producto, registros de trazabilidad y certificaciones de calidad.
7. Control de calidad durante toda la producción
Las pruebas en-procesos, como la uniformidad de la mezcla, las comprobaciones de densidad aparente, las pruebas de estabilidad, etc., ayudan a mantener la coherencia entre lotes y a garantizar que los productos finales estén dentro de los límites aceptables.
Certificado

Fábrica

Exposiciones

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