La dosis diaria ideal deextracto de remolacha su uso en la producción o formulación depende del uso previsto del producto, la matriz objetivo y la concentración de extracto estandarizada, a diferencia de la dosis universal.
Comprensión de los factores relevantes para la dosis del extracto de remolacha
En el proceso de decidir la cantidad de extracto de remolacha que se incluirá o indicará en los productos derivados, los fabricantes deben tener en cuenta varias consideraciones técnicas relacionadas con la formulación, la estandarización y el diseño del proceso del extracto de remolacha y su forma en polvo.
Estandarización del extracto de remolacha
Se debe tener en cuenta el nivel de estandarización de un extracto de remolacha en polvo (por ejemplo, contenido de betalaína, niveles de nitrato, nivel de humedad, tamaño de partícula) al determinar la tasa de uso.
Los extractos etiquetados como X por ciento de betalaínas o Y mg de nitrato por gramo deberán incluirse de manera diferente para proporcionar efectos funcionales o visuales similares.
En la aplicación, se puede especificar la concentración del extracto, lo que permitirá a los formuladores determinar los niveles de inclusión adecuados en las cápsulas, tabletas o mezclas líquidas.
Consideraciones sobre matrices y dosis en formulaciones
En extractos secos (cápsulas/tabletas/polvos) se pueden añadir concentraciones de extracto de remolacha entre 1g - 5g en cuanto a intensidad de color o carga botánica.
En preparaciones líquidas (bebidas/concentrados), el polvo se puede utilizar en cantidades del 0.2 -1.0 % en peso como pigmentación natural y presente botánico sin afectar la solubilidad ni la aceptabilidad sensorial.
Nivel de inclusión Las tasas de inclusión de cosméticos o productos de cuidado personal-(emulsiones/geles) suelen oscilar entre el 0,1% - 0.5%.
Momento de formulación e impactos en el proceso
Cuando se agrega extracto de remolacha al proceso de fabricación también influye en la estabilidad del color y la dispersión.- la adición de extracto de remolacha después de procesos significativos de calor o corte mantendrá la integridad del pigmento.
El tamaño apropiado de la partícula (por ejemplo, malla 80 o menos) se selecciona para mejorar la formación de comprimidos o la encapsulación y para evitar el apelmazamiento.
Formas de dosis piloto. Los prototipos de formas farmacéuticas se optimizan mediante la realización de una prueba piloto para determinar el color, el aroma y el comportamiento físico en la matriz.
Influencia de la estabilidad y la vida útil en la tasa de inclusión
Dado que los constituyentes de los pigmentos (betalaínas) y los compuestos botánicos pueden tender a descomponerse con el tiempo en presencia de humedad excesiva, en respuesta a la luz o la temperatura ambiente, las recetas con estos compuestos tienden a tener un margen de seguridad mayor que el nivel más bajo de actividad funcional.
Al respecto, una regla general es que el objetivo nominal debe incrementarse en un promedio de 10-20% de extracto para considerar las pérdidas de almacenamiento, dependiendo del empaque y la matriz.
El entorno de almacenamiento y la barrera del embalaje (p. ej., bidones de aluminio, bolsas lavadas con nitrógeno-) deben coincidir con el perfil de estabilidad del extracto para permitir que la tasa de inclusión se valide según la vida útil.
Marcos regulatorios y de reclamación de etiquetas para el extracto de remolacha
A los usuarios, la obtención de un extracto de remolacha certificado (GMP, ISO, HACCP) les permite tener trazabilidad y cumplimiento en la selección de tasas de inclusión.
Aunque los objetivos-de propiedades saludables no deben ser la fuerza impulsora de la dosis de la formulación (para evitar problemas de YMYL), los fabricantes pueden comercializar el extracto como un color botánico-de planta y un ingrediente funcional en el nivel de inclusión objetivo.
El extracto suele ir acompañado de documentación como Certificado de análisis (CoA) y datos de estabilidad para ayudar a guiar al ingeniero de formulación sobre la dosis adecuada a recomendar en las formas del producto por día.
Recomendación de práctica de la industria
Una recomendación práctica típica sobre la dosis que se debe usar diariamente en un producto final-: por ejemplo, un producto en cápsula podría contener 2 g de extracto de remolacha en polvo estandarizado a 5 g de betalaínas, una mezcla de bebida en polvo podría contener 3 g de extracto por porción y una bebida podría contener 0,5 g de extracto por 100 ml.
Aunque estas tasas de inclusión dependen del mercado, proporcionan a los fabricantes puntos de referencia iniciales para evaluar durante las pruebas piloto, cambiando según la información sensorial y de color y del proceso.
Por último, los requisitos internos y la verificación de estabilidad garantizarán que la posición de la formulación, como el extracto de remolacha por día, esté técnicamente bien-y sea estable en todos los lotes.
Conclusión
En general, la respuesta a la pregunta: ¿Cuánto extracto de remolacha al día? no puede proporcionarse como un número definido, sino como la estandarización del extracto, el tipo de aplicación, la compatibilidad del extracto con otras matrices, el procesamiento y las limitaciones y preocupaciones de estabilidad. Al alterar la tasa de inclusión del extracto de remolacha según los requisitos de la formulación, es decir, la apariencia visual, el aspecto de la presencia funcional de la planta o el posicionamiento de los ingredientes en una etiqueta limpia, los productores pueden incorporar este ingrediente con éxito en cápsulas, líquidos, tabletas o preparaciones para el cuidado personal-, garantizando consistencia, escalabilidad y cumplimiento de la industria.
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Preguntas frecuentes
P1: ¿Cuál es una tasa de inclusión típica de extracto de remolacha en la formulación de una bebida?
R1: En el caso de una bebida, el nivel de inclusión de extracto de remolacha en polvo puede variar entre 0,2 % y 1,0 % en peso (p. ej., 0,5 ga 1,0 g por 100 ml) según el nivel de coloración requerido y las características de solubilidad.
P2: ¿Se puede mezclar el extracto de remolacha en una cápsula con otros polvos botánicos y qué dosis es típica?
R2: Sí, es posible co-formular extracto de remolacha con otros polvos botánicos que se encuentran en una cápsula. La dosis estándar puede ser de aproximadamente 1 g -3 g de extracto por porción en una cápsula, dependiendo del contenido estandarizado y la situación de los excipientes.
P3: ¿Cómo afecta la estandarización de extractos el uso "por día" de extracto de remolacha en polvo en las formulaciones?
R3: La estandarización (como 5% de betalaínas o 10% de equivalente de nitrato) implica que se puede requerir menos o más extracto para producir un efecto técnico o sensorial deseado y, por lo tanto, las tasas de inclusión (y, por lo tanto, su uso diario) deben cuantificarse dependiendo de su concentración.
P4: ¿Qué factores de proceso o estabilidad debe considerar un formulador al decidir la dosis diaria de extracto de remolacha en tabletas?
R4: Los formuladores deben considerar la fluidez, la sensibilidad a la humedad, la exposición al calor durante el proceso de formación de tabletas, la degradación del color durante la vida útil y el almacenamiento, y el extracto debe estar bien empaquetado. Pueden establecer un margen de seguridad del 10-20% sobre la inclusión mínima efectiva para compensar las pérdidas asociadas con la estabilidad.
Referencias
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